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? ? ? ? 為貫徹落實《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國土壤污染防治法》等法律法規(guī)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實施方案的通知》(國辦發(fā)〔2016〕81號)和《排污許可管理辦法(試行)》(環(huán)境保護(hù)部令第48號)，完善排污許可技術(shù)支撐體系，指導(dǎo)和規(guī)范制藥工業(yè)排污單位排污許可證申請與核發(fā)工作，生態(tài)環(huán)境部批準(zhǔn)發(fā)布了制藥工業(yè)領(lǐng)域三項國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

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　　《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—生物藥品制品制造》

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　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)—生物藥品制品制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了污染防治可行技術(shù)要求。

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　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—生物藥品制品制造排污單位在全國排污許可證管理信息平臺填報相關(guān)申請信息，適用于指導(dǎo)核發(fā)機關(guān)審核確定排污單位排污許可證許可要求。

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　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、基因工程藥物和疫苗的制造等排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理。獸用生物藥品制造等排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

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　　制藥工業(yè)—生物藥品制品制造排污單位中，執(zhí)行《火電廠大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 13223)的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《火電行業(yè)排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范》；執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 13271)的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 鍋爐》(HJ 953)。

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　　本標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定但排放工業(yè)廢水、廢氣或國家規(guī)定的有毒有害污染物的排污單位其他產(chǎn)污設(shè)施和排放口，參照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 總則》(HJ 942)執(zhí)行。

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　　《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—化學(xué)藥品制劑制造》

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　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)—化學(xué)藥品制劑制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了污染防治可行技術(shù)要求。

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　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—化學(xué)藥品制劑制造排污單位在全國排污許可證管理信息平臺填報相關(guān)申請信息，適用于指導(dǎo)核發(fā)機關(guān)審核確定排污單位排污許可證許可要求。

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　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)藥品制劑制造排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理；獸用化學(xué)藥品制劑制造排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

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　　制藥工業(yè)—化學(xué)藥品制劑制造排污單位中，執(zhí)行《火電廠大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 13223)的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《火電行業(yè)排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范》；執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 13271)的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 鍋爐》(HJ 953)。

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　　本標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定但排放工業(yè)廢水、廢氣或國家規(guī)定的有毒有害污染物的排污單位其他產(chǎn)污設(shè)施和排放口，參照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 總則》(HJ 942)執(zhí)行。

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　　《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)》

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　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了污染防治可行技術(shù)要求。

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　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位在全國排污許可證管理信息平臺(以下簡稱排污許可平臺)填報相關(guān)申請信息，適用于指導(dǎo)核發(fā)機關(guān)審核確定排污單位排污許可證許可要求。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—中藥飲片加工排污單位的申請與核發(fā)。

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　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于中成藥生產(chǎn)排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理。中藥飲片加工排污單位、藏藥和蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥排污單位、與中藥類藥物相似的獸藥生產(chǎn)排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

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　　制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位中，執(zhí)行《火電廠大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 13223)的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《火電行業(yè)排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范》；執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB13271)的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 鍋爐》(HJ 953)。

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　　本標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定但排放工業(yè)廢水、廢氣或國家規(guī)定的有毒有害污染物的排污單位其他產(chǎn)污設(shè)施和排放口，參照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 總則》(HJ 942)執(zhí)行。

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　　以上標(biāo)準(zhǔn)詳情請見附件。

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